质量监督员的职责

 

　　在影响实验室质量监督活动的诸多因素中，人是最重要的。实验室的质量监督是否到位，很大程度上取决于监督员的素质与水平。评审准则第4.1.10款对担任质量监督员提出了明确要求，质量监督员必须由熟悉实验室各项检测方法、检测程序、检测目的和检测结果评价，同时具有较高专业理论知识，并具有较丰富的实践经验的人员担当。质量监督活动既是一项技术性工作，也是一项管理性工作，因此还要求质量监督员了解本实验室的质量管理体系及相关的法律法规。

 

　　质量监督员的职责是随机监督测试的全过程和测试过程中的测试人员，包括正在接受培训的人员。当发现测试工作偏离并影响测试数据和结果时，质量监督员有权暂停测试工作。

 

　　仪器校验监督活动主要包括：(1)抽样和接收：监督抽样活动是否符合程序文件的规定，抽样清单的填写是否规范。收到样品时，主要监督合同内容是否充分，是否超出认证范围。(2)样品管理：样品的交接、验收、登记、编号、保管、使用、留存是否符合要求并有详细记录，留存期限是否符合要求，样品的保管条件是否符合要求；样品的状态标识是否正确等。(3)仪器设备：监督检测设备功能是否正常，三色标志管理是否落实；仪器设备是否有定期检定数据(证书或报告)；仪器设备的使用、维修和保养是否有记录；工作指令是否受控；操作者是否能掌握仪器设备的操作。(4)环境管理实验室：的环境设施是否符合规定的技术要求(如温度、湿度)和环境保护要求，是否有环境状况监测记录和废物处置记录。(5)检查方法：选择的产品标准和方法是否正确有效。(6)测试流程：测试工作流程是否严格按照测试规则进行。(7)检查数据：是否真实，结果是否可靠；检验员是否正确、客观地填写原始检验记录；检查数据的修改和修订是否规范；检测过程中的质量控制措施是否齐全、符合要求等。(8)测试报告：用原始测试记录核对测试报告内容，并认真核对数据；报告格式和结论是否符合标准规范的要求；是否有打印错误和打印错误；CMA印章、缝章、检测报告印章、公章齐全；报告是否符合审批程序，是否有授权签字人签字等。(9)检验员：监督检验员在检验过程中是否严格遵守仪器操作规程和样品检验方法标准，是否能及时、准确、完整地做好各种记录。在督导实习生、实习生、新人员、新项目人员时，应加强对操作和原始记录的监督检查。